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經(jīng)總理簽批,國務院近日印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(國發(fā)〔2016〕43號文,以下簡稱《規(guī)劃》),明確提出了未來五年國家科技創(chuàng)新的指導思想、總體要求、戰(zhàn)略任務和改革舉措。
《規(guī)劃》全文近7萬字,30多次提及生物醫(yī)藥,指出通過持續(xù)攻克新藥創(chuàng)制、傳染病防治等關(guān)鍵核心技術(shù),加強重大傳染病防治,加快中醫(yī)藥服務現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快推進數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化,建設高水平科技創(chuàng)新基地,著力解決制約經(jīng)濟社會發(fā)展和事關(guān)國家安全的重大科技問題。同時,對相關(guān)領(lǐng)域給予了扶持政策。
1、重大新藥創(chuàng)制
圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類(種)重大疾病,加強重大疫苗、抗體研制,重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),以及重大共性關(guān)鍵技術(shù)和基礎研究能力建設,強化創(chuàng)新平臺的資源共享和開放服務,基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列,加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。
2、重大傳染病防治
突破突發(fā)急性傳染病綜合防控技術(shù),提升應急處置技術(shù)能力;攻克乙肝、肺結(jié)核診防治關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品,加強疫苗研究,研發(fā)一批先進檢測診斷產(chǎn)品,提高乙肝、肺結(jié)核臨床治療方案有效性,形成中醫(yī)藥特色治療方案。
3、健康保障技術(shù)
圍繞健康中國建設需求,加強精準醫(yī)學等技術(shù)研發(fā),部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控,生殖健康及出生缺陷防控研究,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,推進惠民示范服務。在生物和健康領(lǐng)域,形成涵蓋重大疾病防治、基礎健康保障服務和前沿醫(yī)療技術(shù)突破的整體布局;在醫(yī)療等行業(yè)實現(xiàn)專業(yè)化和大眾化的示范應用,培育虛擬現(xiàn)實與增強現(xiàn)實產(chǎn)業(yè)。
4、新型生物醫(yī)藥技術(shù)
開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究,研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品,構(gòu)建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。
5、生物醫(yī)用材料
以組織替代、功能修復、智能調(diào)控為方向,加快3d生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關(guān)鍵技術(shù)突破,重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,提升醫(yī)用級基礎原材料的標準,構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈,提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。
6、重大疾病防控
聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大慢病,消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病,包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病,以及傷害預防與救治技術(shù)等,加強基礎研究、臨床轉(zhuǎn)化、循證評價、示范應用一體化布局,突破一批防治關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)一批新型診療方案,推廣一批適宜技術(shù),有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。
7、精準醫(yī)學關(guān)鍵技術(shù)
把握生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展機遇,建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列,建立多層次精準醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)共享平臺,重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監(jiān)控等精準化應用解決方案和決策支持系統(tǒng),推動醫(yī)學診療模式變革。
8、數(shù)字診療裝備
以早期、精準、微創(chuàng)診療為方向,重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型x射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量x射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā),加快推進數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。
9、體外診斷產(chǎn)品
突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品,研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品,提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。
10、健康促進關(guān)鍵技術(shù)
以定量監(jiān)測、精準干預為方向,圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風險預警、健康自主干預等環(huán)節(jié),重點攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險因素干預等關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品,加強國民體質(zhì)監(jiān)測網(wǎng)絡建設,構(gòu)建健康大數(shù)據(jù)云平臺,研發(fā)數(shù)字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案,加快主動健康關(guān)鍵技術(shù)突破和健康閉環(huán)管理服務研究。
11、健康服務技術(shù)
推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新,突破網(wǎng)絡協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù),制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術(shù)規(guī)范,建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務模式,推進“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行動,實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。
12、藥品質(zhì)量安全
瞄準臨床用藥需求,完善化學仿制藥一致性評價技術(shù)體系,開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評價,以及藥品不良反應監(jiān)測和評估、藥品質(zhì)量控制等研究,提高我國居民的用藥保障水平,提升藥品安全風險防控能力。
13、生殖健康及出生缺陷防控
解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題,建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列,建立國家級生物信息和樣本資源庫,研發(fā)一批基層適宜技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品,全面提升出生缺陷防控科技水平,保障育齡人口生殖健康,提高出生人口素質(zhì)。
14、中醫(yī)藥現(xiàn)代化
加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究,加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破,制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案,開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品,提升中醫(yī)藥國際科技合作層次,加快中醫(yī)藥服務現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
15、建設高水平科技創(chuàng)新基地
緊密圍繞國家戰(zhàn)略需求,大力推進以國家實驗室為引領(lǐng)的科技創(chuàng)新基地建設,技術(shù)創(chuàng)新類包括國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學研究中心等優(yōu)化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫(yī)藥、集成電路等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建設若干科技創(chuàng)新平臺,形成具有國際競爭力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。
16、“一帶一路”與中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的戰(zhàn)略機遇
加強與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學問題和應對共同挑戰(zhàn)的合作研究。推動在中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等領(lǐng)域開展生物資源聯(lián)合開發(fā)、健康服務推廣。在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域加強合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范,提升我國重點產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。